莱博瑞辰RAB001项目Ⅰ期临床试验启动会顺利召开！

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2023年2月7日，由申办方中山莱博瑞辰生物医药有限公司（以下简称“莱博瑞辰“）发起的“健康受试者单次和多次注射RAB001 的安全性、耐受性和药代/药效动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增临床研究”I期临床试验启动会在河北大学附属医院顺利召开，标志着全球首个治疗骨坏死药物在我国的临床I期研究正式启动。

      本次启动会在河北大学附属医院临床试验机构会议室中召开。莱博瑞辰董事长陈继伟先生、莱博瑞辰临床总监陈猛猛博士、河北大学附属医院Ⅰ期临床试验研究主要负责人赵永辰主任、河北大学附属医院药物临床试验机构王永丽主任以及临床科室研究团队共计19余人参加本次启动会。主要研究者赵永辰主任首先致辞，介绍了项目前期准备工作，并提出要高度重视GCP工作，以科研思维推进本次药物临床试验项目正常进行。

全球首创治疗骨坏死药物RAB001

RAB001是我司骨生物科学家姚蔚教授(美国加州大学戴维斯分校)和美国医学院院士Dr.Nancy Lane的多年研究成果，其率先提出“干细胞和骨双重靶向”的概念，利用小分子化合物增强内源性间充质干细胞(MSCs)归巢、迁移至损伤骨组织，并诱导MSCs的成骨分化，这是对ONFH干细胞治疗的一种新突破。

RAB001注射液为全球首创治疗股骨头坏死靶向一类新药(first-in-class)，是一款针对非创伤性骨坏死的小分子多肽偶联双重靶向药。本产品目前已获美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准并在美国已完成I期临床试验。

中山莱博瑞辰生物医药有限公司坐落于广东省中山市健康基地，是一家致力于骨关节创新药自主研发及产业化的生物医药公司。公司拥有由美国医学院院士带队的美国加州大学戴维斯分校（UC Davis）骨和关节再生医学研发团队，该团队在骨和关节新药研发领域有超过20年的经验，核心成员均有在国内外名校、著名研究机构的受训经历和数年工作经历，也有在国内外知名药企如默沙东、拜尔、药明康德等丰富的工作经验。团队擅长多肽偶联药物（peptide-drug conjugate，PDC）的研发，尤其是开发干细胞骨靶向创新化药。莱博瑞辰定位于专注于骨骼与关节疾病领域的全球首创（first-in-class）新药研发，自成立以来，已建成了完备的PDC偶联、高通量筛选等技术平台，首个用于骨坏死治疗的产品RAB001目前已完成美国一期临床试验，并在中国国内获得CDE临床批件，于2023年2月7日在河北大学附属医院正式启动临床一期试验。另有多个产品处于临床前开发阶段，用于相关骨与关节疾病的治疗。

      2021年7月莱博瑞辰成功完成数千万元人民币A轮融资。此次融资由中山汇莱骨再生生物医药投资、青岛百洋医药大健康投资、中山市健康科技产业基地投资、中山火炬华盈投资共同完成。本轮融资将帮助公司临床项目的快速推进，并将进一步完善公司研发管线，努力为骨与关节患者提供更多更好的治疗选择。

河北大学附属医院是一所集医疗、教学、科研、预防保健、康复功能为一体的三级甲等综合医院，国家爱婴医院。医院始建于1909年，初为防疫医院，由“防疫局”资助，设立观察床数张，工作人员十余名。1945年改为河北省立医院。解放后先后更名为河北省第一人民医院、河北省医院。1983年改为河北省职工医学院附属医院。2005年归属河北大学，更名为河北大学附属医院。历经25次易名5次选址。 

2018年12月4日，被国家卫健委公布为首批肿瘤多学科诊疗试点医院。   2021年4月16日，河大附院成为国家神经系统疾病临床医学研究中心成员单位。